La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre siete medicamentos falsificados y uno más sin autorización que circulan a la venta en el país.
Los siete medicamentos falsos detectados por la Cofepris son: Buscapina (hioscina/metamizol sódico), Neo-Melumbrina, Primotestón depot testosterona, Rivotril (Clonazepam), Estomaquil Higia, Novovartalon y el Inhepar. Sobre el medicamento sin permiso se informó que es el Regonat (regorafenib).
Medicamento sin permiso
Regonat
El Regonat (regorafenib) viene en presentación de caja con frasco de 28 tabletas de 40 miligramos. Su número de lote es el 702552, con fecha de caducidad mayo 2023. Tiene textos en idioma inglés e hindi y fue fabricado en India por Natco Pharma Limited.
De acuerdo con la Cofepris, para este medicamento no se ha expedido registro sanitario ni se han emitido permisos de importación, por lo que su comercialización en México es un delito.
Características de los medicamentos falsos
Buscapina
La presentación falsa de Buscapina es la presentación de 10 miligramos/250 miligramos. Los lotes falsos son BMXA001 y BMXA002, ninguno reconocido por Sanofi, titular del registro sanitario.
Se añade un tercer lote con número 156036, que tiene fechas de vencimiento contradictorias: el lote muestra como fecha de vencimiento diciembre 2022, mientras que en el blíster marca diciembre 2023. Asimismo, el empaque del producto ilegal indica, en la esquina superior derecha, la leyenda: caja con 20 tabletas.
Neo-Melumbrina
El segundo medicamento falsificado es Neo-Melumbrina de 500 miligramos. Los lotes falsos tienen el número B264718 impreso en la caja, mientras que en el blíster se señala el lote B204718; ambos con fecha de vencimiento de diciembre de 2023. Sin embargo, Sanofi no reconoce como propios dichos lotes.
Primotestón
Primotestón depot testosterona, solución inyectable de 250 miligramos/mililitros, es el tercer tratamiento falsificado. La farmacéutica Bayer presentó pruebas ante Cofepris con las que demostró que el lote XB30PFV, impreso en la caja además del X30PVF, señalado en la ampolleta, no son productos originales, lo que representa un riesgo a la salud de quienes consuman o hubiesen consumido el producto irregular.
Clonazepam
El cuarto medicamento falsificado es el Rivotril, en presentación solución de 2.5 miligramos/mililitros. El producto irregular presenta un falso sello de seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro; nomenclatura RJ0594 y caducidad diciembre 2022.
Respecto a este último punto, el laboratorio Roche indicó a Cofepris que el lote original tenía vencimiento en diciembre 2020.
Estomaquil
Estomaquil Higia es el quinto medicamento falsificado. Las características del producto ilegal van desde el número de lote 011150, fecha de vencimiento de marzo 2025 y dos leyendas: “Mézclese un sobre en medio vaso con agua purificada” y “No exceda la dosis recomendada”.
Asimismo, el símbolo de mujer embarazada difiere respecto al producto original. Finalmente, se muestra el código de barras 75033811, mismo que difiere respecto al otorgado por la empresa.
Novovartalon
El sexto caso de falsificación corresponde al fármaco Novovartalon de 1500miligramos/15miligramos. Los lotes 1219046, 03891, 03105 y 05309 son irregulares, pues los empaques carecen de códigos de barras; además, este producto de la empresa Asofarma no cuenta con presentación en frasco.
Inhepar
Finalmente, esta autoridad federal alerta sobre la venta ilegal de cinco lotes del medicamento Inhepar de 5000UI/mililitros, 10 mililitros, en presentación para el sector Salud: C18E881, H6205, C20J955, J202522 y J20J955.
¿Cómo denunciar los medicamentos falsos?
Cofepris aplicará sanciones administrativas a quienes vendan y publiciten medicamentos irregulares. Además se invita a presentar la denuncia sanitaria correspondiente en la página de Cofepris, al teléfono 800 033 5050 o de manera presencial en los Centros Integrales de Servicio ubicados en los 32 estados del país.
Además, señala que no se deben consumir medicamentos falsos o que no cuenten con permisos.